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바이오화학 개발 분야 |
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○ 개요 : 한국바이오협회와 대전테크노파크 바이오센터등 6개 지역센터가 협력하여 바이오의약 및 식품분야의 생산ㆍ품질관리직ㆍ품질분석 취업희망자를 대상으로 교육 실시 후, 취업을 연계하는 교육 프로그램
<바이오제조GMP 기술인력양성 프로그램 구조> |
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○ 지원부처 : 산업통상자원부(한국산업기술진흥원) ○ 전담기관 : 한국산업기술진흥원 ○ 교육기관 : 한국바이오협회, 대전테크노파크 바이오센터 등 6개 지역바이오센터 ○ 과 정 명 : GMP 과정(바이오의약 및 식품 분야 생산ㆍ품질관리ㆍ품질분석 기술인력 양성) ○ 교 육 비 : 무료 (강의 및 실습, 교재 비용 지원) (※ 교육기간 중 숙식을 위한 지원금으로 월 20~40만원 지급 : 일정기준 이상 출석한 교육생 대상) ○ 교육방법 - GMP 공통이론교육(1개월) 및 현장실무교육(3개월) 수료 후 취업연계
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공통이론교육(1개월) |
→ 이동 |
실무교육(3개월) |
교육장소 |
인원 |
지역 |
구분 |
교육장소 |
인원 |
지역 |
한국바이오 협회 |
70명 |
경기 성남 |
바이오의약 GMP 실무 |
대전테크노파크 |
12명 |
30명 |
대전 |
전남생물의약연구센터 |
12명 |
화순 |
춘천바이오산업진흥원 |
6명 |
춘천 |
건강기능식품 GMP 실무 |
춘천바이오산업진흥원 |
6명 |
30명 |
춘천 |
전북생물산업진흥원 |
12명 |
전주 |
경북바이오산업연구원 |
12명 |
안동 |
의약품 품질분석 실무 |
경기도경제과학진흥원 바이오센터 |
10명 |
10명 |
경기 광교 | |
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교육대상 및 선발방법 |
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○ 교육대상 - 바이오의약 및 식품 분야 기업의 생산ㆍ품질관리직 취업을 준비하는 자 - 해당 교육기간에 90%이상 출석이 가능한 자 - 바이오관련 전문대 및 학사 졸업예정자(‘20년 2월) 또는 졸업자 ○ 교육인원 : 70명(2014년부터 현재까지 약 525명 수료(취업률 : 평균 80%이상)) ○ 교육기간 : 7월 22일(월)~11월 15일(금) ※ 상기 기간은 교육기관 사정에 따라 변경될 수 있음 ○ 선발방법 : 서류전형 및 면접 - 제출서류 및 관련 서류에 대한 허위기재가 있을 경우 탈락 - 면접전형은 서류전형 합격자에 한하여 7월 11일(목) 예정(기관 사정에 의해 변경 가능) ○ 면접위원 : 한국바이오협회 등 교육기관 관계자 |
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교육 신청방법 |
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○ 신청 및 접수기간 : 2019년 6월 24일(월)~7월 7일(일) 마감 ○ 바이오제조GMP 기술인력 양성사업 홈페이지(www.koreabio.org/gmp/)에서 회원가입 - 가입 후 연수생 정보 입력 및 파일(이력서, 자기소개서, 성적증명서, 각종 첨부파일 등) 업 로드 - 이력서, 자기소개서 파일 누락시 접수 취소 처리 ○ 메인페이지에서 ‘교육과정 신청하기’ 클릭 ○ 교육과정 선택 후 ‘신청확인’ 클릭 - 신청자는 1지망(필수) 및 2지망(선택) 지원 가능 |
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수료기준 및 취업지원 |
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○ 수료기준 : 교육기관 자체 출결관리 기준 적용(수료기준, 출석률, 중도탈락 등) - 수료교육생 대상 수료증 발급 ○ 취업지원 : 교육수료자에 한해 바이오의약 및 식품 관련 기업에 취업연계 지원 - 연계방법 : 수요기업에(한국바이오협회 회원사 및 교육기관 지역기업 등)채용 연결
<취업연계 프로세스> |
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교육내용 |
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○ 이론교육 : 실무교육 이전 필수적으로 습득해야 할 GMP 관련 기초내용 교육 ○ 실무교육 : 이론, 실습, 프로젝트 수행 등의 다양한 방법으로 현장실무 능력 배양 |
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교육장소 |
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전체 일정 |
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기간 |
내용 |
방법 |
6. 24 ~ 7. 7 |
교육생 모집 홍보 및 지원서류 접수 |
이메일 접수 |
7. 9 |
서류전형 결과 통보(면접대상자 통보) |
개별 통보 |
7. 11 |
면접 시행 |
일정 및 장소 추후 통보 |
7. 12 |
최종 선발자 발표 |
개별 통보 |
7. 22 ~ 8. 14 |
공통이론 교육(1개월) |
한국바이오협회(판교) |
8. 26 ~ 11. 15 |
현장실무교육(3개월) |
대전, 화순, 춘천, 전주, 안동, 경기 광교 | |
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문의사항 |
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구분 |
기관 |
담당자 |
연락처 |
참여기관 |
대전테크노파크 바이오벤처타운 |
지재윤 주임 |
042-930-4714 *******@********** |
춘천바이오산업진흥원 |
김석원 연구원 |
033-258-6962 ******@********* |
전남생물의약연구센터 |
이효인 연구원 |
061-370-1311 *******@********** |
전북생물산업진흥원 |
이근하 과장 |
063-210-6561 *****@********* |
경북바이오산업연구원 |
손동우 연구원 |
054-850-6924 *******@*********** |
경기도경제과학진흥원 바이오센터 |
정선호 책임연구원 |
031-888-6934 ***@********** |
주관기관 |
한국바이오협회 |
이상미 과장 |
031-628-0033 *********@************ | |
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공통이론과정 |
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구분 |
세부내용 |
기초 이론 |
바이오의약품 개요 |
ㆍ바이오의약품의 정의, 분류, 특성 |
건강기능식품 개요 |
ㆍ건강기능식품의 정의, 분류, 특성 |
생물의약품 GMP 개론 |
ㆍ생물의약품 및 GMP 기초 |
미생물 배양공정 |
ㆍ배양준비, 멸균, 종균배양, 본배양, 회수 |
생물의약품 정제공정 |
ㆍ정제준비, 정제공정, UF/DF 등 |
GMP 문서관리 |
ㆍGMP 문서 작성법 및 주의사항 |
밸리데이션 이론 |
ㆍ밸리데이션 개념, 설비ㆍ분석법 밸리데이션 |
식품 HACCP 개요 |
ㆍHACCP 개념, 기준서 해석 등 |
정제, 캅셀, 액상 제형화 |
ㆍ건강기능식품의 제형별 개념 및 실무이론 |
건강기능식품 품질관리 |
ㆍ품질관리 개론 및 분석이론 |
의약품 품질관리 개요 |
ㆍ품질관리 기초 이론, 품질분석 방법 |
의약품 품질보증 개요 |
ㆍ품질보증의 개념, 문서관리 |
의약품 제조소 기준 |
ㆍDQ, IQ, OQ, PQ |
지원시설 기준 |
ㆍUtility 최적화와 Resource 관리 | |
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※ 상기 교육내용은 교육기관 및 강사 사정에 의해 변경될 수 있음 |
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바이오제조GMP 의약 분야 커리큘럼 |
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구분 |
세부내용 |
생물 및 무균의약품의 기초 |
ㆍ생물의약품의 이론 및 기초 ㆍ무균의약품의 이론 및 기초 |
GMP의 이론과 기초 문서작성과 관리 |
ㆍGMP의 이론과 기초 학습 ㆍ기준서, SOP등 기초 및 작성 |
완제의약품 생산공정 바이알 |
ㆍ바이알생산라인 기초 ㆍ무균작업장 관리 ㆍ무균생산공정 실습 ㆍ주사제생산장비 유지관리 |
완제의약품 생산공정 프리필드시린지 |
ㆍ프리필드시린지 생산라인 기초 ㆍ프리필드생산공정 기초 및 실습 ㆍ무균작업장 관리 ㆍ생산장비 유지관리 |
유틸리티 유지관리 |
ㆍ제조용수 기초 ㆍ제조용수 유지관리 실습 ㆍ공기조화기 기초 ㆍ공기조화기 유지관리 실습 |
품질관리/보증 이론 및 실무 |
ㆍ품질관리의 기초 이론 ㆍGMP와 품질관리 ㆍ제조용수, 환경모니터링 실습 ㆍ품질분석 실습 ㆍ품질보증과 문서관리 ㆍ품질보증 실습 |
미생물 배양 및 정제 (생산_미생물) |
ㆍSeed 배지 조제 및 멸균,접종 및 배양 ㆍ세포용해 및 여과, UF/DF 수행 ㆍ크로마토그래피 공정의 이해, Chromatography 수행 |
ENG교육 |
ㆍ의약품제조소 시설기준 실무 ㆍ제조소 환경 및 제조용수의 검증 ㆍ의약품제조산업의 교정실무 ㆍ의약품제조소의 건설 ㆍComputerized system Validation |
미생물유래 원료의약품 생산 실무 |
ㆍ무균원료의약품 생산 기초 이론 ㆍ미생물 발효 기초이론 및 실습 ㆍ원료의약품 분리/정제 이론 및 실습 |
문서작성 실무 (품질보증) |
ㆍ제조지시 및 기록서 작성방법 ㆍ제조지시 및 기록서 작성 실습 ㆍGMP 문서 종류(변경관리 등) 및 작성 실습 |
제형제제기술 실무 (생산_완제) |
ㆍ의약품 제형제제기술 종류 및 이해 ㆍ동결건조의 이해 및 실습 |
배지모의충전 실무 (완제/QC) |
ㆍ배지모의충전의 이해 및 실습 ㆍ배지성능시험, 배양확인시험, 무균시험 등 | |
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※ 상기 교육내용은 교육기관 및 강사 사정에 의해 변경될 수 있음 |
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바이오제조GMP 식품 분야 커리큘럼 |
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