젬스헬스케어 2025년 RA(인허가) 신입 채용 안내

젬스헬스케어는 C-arm  및 디지털 X-ray  분야의 축적된 기술을 바탕으로 다양한 신제품 개발, 해외 글로벌 업체의 OEM  협력과 미국을 비롯한 해외 50여 개국에 성공적으로 진출한,  고객과 함께 성장하는 진단의료기기 전문 헬스케어기업입니다. 2013년 메디슨엑스레이와 2020년 젬스 메디컬을 인수하는 등 사업을 확장해나가고 있습니다. AI(인공지능),  원격진료에 최적화된 시스 템 등 디지털 헬스케어 솔루션 시스템을 개발하고 있습니다.

공통  자격  요건

• 학력: 대졸  이상(4년), 졸업예정자

• 해외 출장 및 파견 근무에 결격사유가 없는 자

RA(Regulatory Affairs) / 인허가 (행신동  근무)

• 부문  및  직급

RA/인허가  / 신입  0명

• 수행업무

국내외  의료기기  인허가  업무

CE MDD 인증  유지  및  CE MDR 심사  준비

의료기기  국내 외  (MFDS, CE, FDA 등) 인허가  획득  및  유지  관리 의료기기  기술문서  작성 및  관리  (위험관리, 임상평가, 사용적합성  등)

•  우대사항

RA /인허가  관련  경험  또는 자격증

인증  및  허가, 품질 규격에  대한  이해도

영문  독해  및  작문  활용 가능자  우대, 문제  해결  능력

• 유관전공

이공계열(의공학  (바이오메디컬),  의료기기, 방사선, 보건,  생물, 생명공학, 기계공학, 산업공학, 전자전기공학, 정보통신공학, 등) 및  경영학

•  근무지역: 경기도  고양시  > 덕양구  행신동  자사  빌딩

•  근무환경: 기타  복지: 4대  보험, 사내식당/카페테리아, 중식  무료 제공, 석식비  지원, 직무교육

•  전형절차: 서류전형  – 1/2차면접  (직무전문성, 인성적합성) –  채용검진  –  최종합격

•  유의사항: 지원서의  내용이  사실과  다르거나  문서로 증빙이  불가한  경우, 합격이  취소되거나  심 사과정에  불이익을  받을 수  있습니다.